Biovarma Lakukan Uji Klinis Kelaykan Konsumsi Vaksin Sinovac

uji klinis vaksin virus corona atau covid-19 di Indonesia dari Sinovac, tinggal menunggu hasil.ilustrsi Jakarta, Kupasonline -- PT Bio Farma...

uji klinis vaksin virus corona atau covid-19 di Indonesia dari Sinovac, tinggal menunggu hasil.ilustrsi


Jakarta, Kupasonline -- PT Bio Farma (Persero) mengungkapkan uji klinis vaksin virus corona atau covid-19 di Indonesia dari Sinovac, tinggal menunggu hasil monitoring relawan yang dilakukan secara serempak (multicenter) di empat negara.

Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir mengatakan hal ini perlu dilakukan karena Indonesia menjadi bagian dari uji klinis global tahap ketiga bersama Brasil, Chili, dan Turki. Totalnya, ada lebih dari 20 ribu relawan yang dimonitoring di uji klinis ini.

"(Uji klinis di) Indonesia sendiri, dilaksanakan di Bandung dengan jumlah relawan sebanyak 1.620 orang yang berasal dari multi etnis yang ada di Indonesia, bahkan beberapa relawan ada yang berasal dari keturunan Eropa," ujar Honesti dalam keterangan resmi, Kamis (12/11).

Uji klinis global tahap ketiga di Indonesia diselenggarakan pada 2-6 November 2020. Ia bilang pada uji klinis tersebut, tim Sinovac datang langsung ke Indonesia untuk melihat proses uji di puskesmas yang dijadikan tempat pengujian.

"Alhamdulillah, tim covid-19 dari Sinovac yang dipimpin oleh Mr. Yuansheng Hu sebagai Senior Manager Clinical Department mengunjungi Indonesia, untuk membahas mengenai sejauh mana pelaksanaan uji klinis fase tiga berlangsung di Indonesia, dan memastikan bahwa vaksin ini, akan memiliki keamanan, dan keampuhan serta kualitas yang memenuhi standar," jelasnya.

Lebih lanjut, Honesti mengatakan monitoring ini dilakukan untuk melihat efikasi alias khasiat, imunogenicity, serta memastikan keamanan dari calon vaksin covid-19. Harapannya, monitoring uji klinis selesai pada Mei 2021

Namun, hasilnya akan diserahkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) pada awal Januari 2021 berupa laporan interim terkait keamanan, imunogenisitas, dan efikasi tiga bulan. Tujuannya, agar mendapat persetujuan penggunaan dalam keadaan darurat (Emergency Use Authorization / EUA).

Di sisi lain, Honesti kembali menegaskan tidak ada kejadian serius dari uji klinis tahap ketiga di Indonesia. Hal ini menanggapi hasil uji di Brasil yang mengindikasikan kejadian serius.

"Otoritas pengawas obat berwenang di Brasil, yakni Brazil's National Health Surveillance Agency (Anvisa), memastikan bahwa kejadian tersebut tidak berhubungan dengan suntikan calon vaksin covid-19, sehingga uji klinis fase 3 untuk calon vaksin covid-19 di Brasil bisa diteruskan kembali," pungkasnya.(*/dvi).


Sumber : CNN Indonesia

COMMENTS

Berita Terkait

Name

Aceh,48,Advetorial,50,Agam,25,Artikel,13,Babel,20,Bali,3,Bangka Belitung,348,Banten,41,Bukittinggi,101,Covid-19,300,Dharmasraya,13,Edukasi,7,Ekonomi,225,hea,1,Headline,677,Hiburan,64,Hukrim,482,Hukum dan Kriminal,35,Internasional,182,Jakarta,5,Jawa barat,12,Jawa Tengah,57,Jawa Timur,3,Kalimantan Selatan,145,Kampar,51,Kepulauan Riau,8,Kesehatan,99,Kuliner,60,Lifestyle,229,Limapuluhkota,24,Loker,1,m,1,Medan,12,Mentawai,265,Nasional,563,Olahraga,148,Opini,84,Padang,197,Padang Panjang,68,Padang Pariaman,20,Papua,1,Pariaman,23,Pariwisata,23,Parlemen,232,Pasaman,37,Pasaman Barat,205,Payakumbuh,160,Pendidikan,38,Peristiwa,168,Pesisir Selatan,184,Politik,60,Riau,94,Sawahlunto,78,Sijunjung,95,Solo,1,Solok,177,Solok Selatan,44,Sosial Budaya,1,Sulawesi Selatan,4,Sulawesi Tenggara,12,Sumatera Selatan,31,Sumatra utara,1,Sumbar,748,Tanah Datar,25,Teknologi,30,Tips dan Trik,31,tmm,14,TMMD Brebes,877,TMMD Karang Anyar,2822,TMMD Kendal,1344,TMMD Malinau,496,
ltr
item
KUPASONLINE.COM: Biovarma Lakukan Uji Klinis Kelaykan Konsumsi Vaksin Sinovac
Biovarma Lakukan Uji Klinis Kelaykan Konsumsi Vaksin Sinovac
https://1.bp.blogspot.com/-OCMD6HF7Zx8/X61r3QFEVoI/AAAAAAAABI8/e9dXFeHkybk1BGMSpYf0iXQI_0sjYCNQQCLcBGAsYHQ/s320/ilustrasi-vaksin-corona_169_copy_800x451.jpeg
https://1.bp.blogspot.com/-OCMD6HF7Zx8/X61r3QFEVoI/AAAAAAAABI8/e9dXFeHkybk1BGMSpYf0iXQI_0sjYCNQQCLcBGAsYHQ/s72-c/ilustrasi-vaksin-corona_169_copy_800x451.jpeg
KUPASONLINE.COM
https://www.kupasonline.com/2020/11/biovarma-lakukan-uji-klinis-kelaykan.html
https://www.kupasonline.com/
https://www.kupasonline.com/
https://www.kupasonline.com/2020/11/biovarma-lakukan-uji-klinis-kelaykan.html
true
4972569365485151097
UTF-8
Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS PREMIUM CONTENT IS LOCKED STEP 1: Share to a social network STEP 2: Click the link on your social network Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy Table of Content