Sah! BPOM Terbitkan EUA Vaksin Covid-19 Buatan Sinovac

SHARE:

Ilustrasi Vaksin Covid-19 Jakarta, Kupasonline -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi menerbitkan izin penggunaan darurat atau emer...

Ilustrasi Vaksin Covid-19


Jakarta, Kupasonline -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization untuk vaksin Covid-19 buatan Sinovac pada hari ini Senin (11/1).


Izin penggunaan itu dikeluarkan usai hasil evaluasi BPOM menunjukkan bahwa Sinovac memiliki efikasi sebesar 65,3 persen.


Adapun pertimbangan BPOM mengeluarkan izin ini setelah melihat imunogenisitas, keamanan, dan efikasi Sinovac telah sesuai standar yang ditetapkan oleh Badan Kesehatan Dunia (WHO).


"Badan POM memberikan persetujuan penggunaan dalam kondisi emergency, emergency use authorization untuk vaksin Covid-19 yang pertama kali kepada vaksin coronavac produksi Sinovac yang bekerja sama dengan PT Biofarma.," kata Kepala BPOM Penny Lukito dalam jumpa pers, Senin (11/1). Dilansir dari cnnindonesia.


Dalam hal ini, data yang digunakan dalam mendukung terbitnya izin darurat ini adalah data keamanan subjek uji klinis yang diamati setelah dua kali kali penyuntikan; data imunogenisitas atau kemampuan vaksin membentuk antibodi; dan data efikasi vaksin atau kemampuan vaksin melindungi orang yang terpapar virus menjadi tidak sakit.


Selain itu, data yang dijadikan perhitungan efikasi adalah hasil uji klinis tahap I dan II, serta hasil uji klinis interim tahap III yang merupakan hasil monitoring efikasi selama tiga bulan pertama vaksin disuntikkan pada relawan.


Oleh sebab itu, meski BPOM telah mengeluarkan izin darurat, namun uji klinis yang dilakukan Tim Riset Uji Klinis Vaksin Virus Corona dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran tetap akan dilanjutkan setelah pemberian EUA sampai pengamatan 6 bulan selesai atau sekitar April atau Mei 2021 mendatang.


Meskipun vaksin ini telah diberikan izin penggunaan dengan skema EUA, aspek keamanan, khasiat dan mutu vaksin harus tetap dipenuhi berdasarkan data-data dukung yang memadai.


Setelah EUA diberikan pengamatan diteruskan untuk pengamatan efek samping dan efikasi jangka panjang.


Standar yang dipakai BPOM itu tidak lari dari pakem yang sebelumnya telah ditetapkan oleh WHO, Badan Pengawas Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA), hingga Agensi Obat Eropa (EMA).


Dalam hal vaksinasi ini, Presiden Joko Widodo telah menegaskan bahwa vaksin Covid-19 diberikan secara gratis alias cuma-cuma. Gagasan itu diharapkan dapat mencapai target pemerintah dalam memunculkan herd immunity atau kekebalan kelompok terhadap penularan virus corona.


Pemerintah menargetkan akan menyuntik vaksin Covid-19 terhadap 67-70 persen penduduk atau sekitar 182 juta orang.


Namun, pemberian awal vaksinasi ini bakal diperuntukkan khusus untuk tenaga kesehatan di tujuh provinsi yang meliputi pulau Jawa dan Bali. Vaksinasi itu bakal menggunakan Sinovac yang tiba di tanah air pada Desember 2020 sebanyak 3 juta dosis. 


Pemerintah bakal melakukan vaksinasi Covid-19 mulai 13 Januari. Presiden Jokowi dan para pejabat lainnya menjadi klaster pertama yang disuntik vaksin Covid-19. Selanjutnya, vaksinasi diberikan kepada kelopok prioritas, seperti tenaga kesehatan, anggota TNI/Polri, dan lainnya.(*)

COMMENTS

Berita Terkait

Name

Aceh,51,Advetorial,54,Agam,40,Artikel,125,Babel,21,Bali,8,Bangka Belitung,461,Banten,95,Bukittinggi,136,Covid-19,406,Dharmasraya,28,Edukasi,7,Ekonomi,280,hea,1,Headline,910,Hiburan,92,Hukrim,628,Hukum dan Kriminal,81,Internasional,265,Jakarta,48,Jawa barat,30,Jawa Tengah,97,Jawa Timur,56,Kalimantan Selatan,147,Kampar,51,Kepulauan Riau,11,Kesehatan,209,Kuliner,77,Lampung,3,Lifestyle,405,Limapuluhkota,24,Loker,3,m,1,Makan4,1,Medan,14,Mentawai,333,Nasional,819,Olahraga,170,Opini,84,Padang,240,Padang Panjang,93,Padang Pariaman,21,Papua,3,Pariaman,29,Pariwisata,29,Parlemen,246,Pasaman,38,Pasaman Barat,210,Payakumbuh,162,Pendidikan,43,Peristiwa,273,Pesisir Selatan,197,Politik,82,Riau,102,Sawahlunto,96,Sijunjung,108,Solo,3,Solok,221,Solok Selatan,56,Sosial Budaya,1,sulawesi barat,4,Sulawesi Selatan,20,Sulawesi Tenggara,12,Sumatera Selatan,35,Sumatra utara,5,Sumbar,1005,Tanah Datar,26,Teknologi,34,Tips dan Trik,128,tmm,14,TMMD Brebes,877,TMMD Karang Anyar,2822,TMMD Kendal,1344,TMMD Malinau,496,
ltr
item
KUPASONLINE.COM: Sah! BPOM Terbitkan EUA Vaksin Covid-19 Buatan Sinovac
Sah! BPOM Terbitkan EUA Vaksin Covid-19 Buatan Sinovac
https://1.bp.blogspot.com/-ZfCxRPOLfxI/X_wUFE435-I/AAAAAAAAFv0/K6KBzcdegzoMbSuTqbRmXFkGEw7Vl_XgQCLcBGAsYHQ/s320/DBBE51DB-6F85-4B08-96C4-3402E31266C8.jpeg
https://1.bp.blogspot.com/-ZfCxRPOLfxI/X_wUFE435-I/AAAAAAAAFv0/K6KBzcdegzoMbSuTqbRmXFkGEw7Vl_XgQCLcBGAsYHQ/s72-c/DBBE51DB-6F85-4B08-96C4-3402E31266C8.jpeg
KUPASONLINE.COM
https://www.kupasonline.com/2021/01/sah-bpom-terbitkan-eua-vaksin-covid-19.html
https://www.kupasonline.com/
https://www.kupasonline.com/
https://www.kupasonline.com/2021/01/sah-bpom-terbitkan-eua-vaksin-covid-19.html
true
4972569365485151097
UTF-8
Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS PREMIUM CONTENT IS LOCKED STEP 1: Share to a social network STEP 2: Click the link on your social network Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy Table of Content