BPOM Izinkan Penggunaan Vaksin pada Anak Usia 12-17 Tahun

SHARE:

Jakarta, Kupasonline-- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengizinkan penggunaan vaksin COVID-19 untuk anak usia 12-17 tahun. Izin terse...



Jakarta, Kupasonline--Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengizinkan penggunaan vaksin COVID-19 untuk anak usia 12-17 tahun.


Izin tersebut tertuang dalam surat vaksin anak sebagaimana tertuang dalam Surat Pengajuan Nomor RG.01.02.322.06.21.00169/T perihal Hasil Evaluasi Khasiat dan Keamanan Komite Nasional Penilai Obat yang dikirimkan ke Bio Farma pada 27 Juni.


Dalam surat tersebut, BPOM merekomendasikan untuk menerima usulan penggunaan vaksin corona pada anak usia 12-17 tahun dengan dosis 600 SU/0,5 ML. Ada beberapa pertimbangan yang mereka gunakan dalam menerima usulan penggunaan vaksin untuk kelompok usia ini.



Pertama, profil imunogenisitas dan keamanan pada dosis sedang (600 SU/05 mL) lebih baik dibandingkan pada dosis rendah (300 SU/0,5 mL).


Kedua, dari data keamanan uji klinis Fase I dan Fase II, profil AE sistemik berupa demam pada populasi usia 12-17 tahun tidak dilaporkan dibandingkan dengan usia 3-5 tahun dan 6-11 tahun. .


Ketiga, imunogenisitas dan keamanan pada populasi remaja 12-17 tahun diperkuat oleh data dari uji klinis pada populasi orang dewasa karena pematangan sistem kekebalan pada remaja sesuai dengan orang dewasa.


Sementara untuk penggunaan vaksin pada anak di bawah 12 tahun, BPOM belum memberikan lampu hijau. Dalam surat tersebut, mereka meminta agar pihak terkait melakukan uji klinis dengan jumlah subjek yang lebih banyak dan dilakukan secara bertahap pada kelompok anak usia 6-11 tahun dan dilanjutkan pada anak usia 3-5 tahun.


Mereka mengambil keputusan tersebut karena BPOM melihat jumlah subjek pada populasi anak usia kurang dari 12 tahun tidak cukup untuk memastikan profil keamanan vaksin pada kelompok usia tersebut.


Kasubag Komunikasi, Informatika, dan Edukasi Badan POM Eka Rosmalasari yang dimintai penjelasan terkait surat tersebut tidak mau berkomentar banyak.


"Ya besok kita rencanakan ada penjelasan. Tunggu saja sampai besok biar clear," kata Eka, Minggu (27/6).


Kementerian Kesehatan saat ini sedang mengkaji penggunaan vaksin virus corona untuk remaja atau anak di bawah usia 18 tahun.


Rencana tersebut muncul menyusul temuan banyak pasien virus corona muda yang mengalami kondisi memburuk.


“Saat ini kami sedang mengkaji vaksin mana yang sudah memiliki EUA (Emergency Use Permit) untuk anak muda. Yang kami amati adalah ada dua di daftar kami, satu Sinovac yang dapat berusia 3-17 tahun dan yang lainnya Pfizer yang dapat berusia 12-17. tahun," kata Budi dalam konferensi pers yang disiarkan melalui kanal YouTube Kementerian Kesehatan RI, Jumat (25/6).


Awal Juni lalu, China menyetujui penggunaan darurat vaksin Sinovac untuk anak-anak atau remaja dalam kelompok usia 3-17 tahun.


Sedangkan Pfizer mengklaim vaksinnya 100 persen efektif untuk anak usia 12-15 tahun. Salah satu negara yang meresmikan vaksin dari Amerika Serikat untuk anak-anak adalah Kanada.


Di Indonesia, program vaksinasi yang sedang berjalan menargetkan sebanyak 60-70 persen dari populasi atau sebanyak 181.554.465 orang berusia di atas 18 tahun.(*)


COMMENTS

Berita Terkait

Nama

Aceh,70,Advetorial,123,aga,5,Agam,549,anak,10,Artikel,166,Babel,80,Bali,14,Bangka belintung,16,Bangka Belitung,1466,Bangkabelitung,1,Banten,462,Batam,2,Bengkulu,1,Bukittinggi,389,Covid-19,703,Dharmasraya,66,Edukasi,7,Ekonomi,623,hea,1,Headline,1588,Hiburan,330,Hukrim,1132,Hukum dan Kriminal,113,Internasional,601,Jakarta,71,Jawa barat,45,Jawa Tengah,272,Jawa Timur,325,Kalimantan Selatan,147,Kampar,51,Kepulauan Riau,519,Kesehatan,456,Kodim Bengkayang,834,Kuliner,157,Lampung,8,Lifestyle,730,Limapuluhkota,42,Loker,3,m,1,Makan4,1,Medan,19,Mentawai,828,Nasional,1674,Olahraga,365,Opini,84,Padang,420,Padang Panjang,109,Padang Pariaman,29,Papua,3,Pariaman,60,Pariwisata,47,Parlemen,281,Pasaman,45,Pasaman Barat,226,Payakumbuh,412,Pendidikan,58,Peristiwa,387,Pesisir Selatan,216,Politik,125,Ragam,697,Riau,140,Sawahlunto,231,Sijunjung,167,Solo,7,Solok,668,Solok Selatan,194,Sosial Budaya,1,sulawesi barat,6,Sulawesi Selatan,39,Sulawesi Tenggara,12,Sumatera Selatan,40,Sumatra utara,20,sumba,1,Sumbar,2312,Tanah Datar,30,Teknologi,38,Tips dan Trik,309,tmm,14,TMMD Brebes,877,TMMD Karang Anyar,2822,TMMD Kendal,1344,TMMD Malinau,496,
ltr
item
KUPASONLINE.COM: BPOM Izinkan Penggunaan Vaksin pada Anak Usia 12-17 Tahun
BPOM Izinkan Penggunaan Vaksin pada Anak Usia 12-17 Tahun
https://1.bp.blogspot.com/-dkdv5kp3V8I/YNhLHZ7-9mI/AAAAAAAAM6A/4TA6apozadE_ZA2MOSJXECYxCHZNTXmIwCLcBGAsYHQ/s0/A842D009-6630-42A4-83EC-B815849BB580.jpeg
https://1.bp.blogspot.com/-dkdv5kp3V8I/YNhLHZ7-9mI/AAAAAAAAM6A/4TA6apozadE_ZA2MOSJXECYxCHZNTXmIwCLcBGAsYHQ/s72-c/A842D009-6630-42A4-83EC-B815849BB580.jpeg
KUPASONLINE.COM
https://www.kupasonline.com/2021/06/bpom-izinkan-penggunaan-vaksin-pada.html
https://www.kupasonline.com/
https://www.kupasonline.com/
https://www.kupasonline.com/2021/06/bpom-izinkan-penggunaan-vaksin-pada.html
true
4972569365485151097
UTF-8
Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS PREMIUM CONTENT IS LOCKED STEP 1: Share to a social network STEP 2: Click the link on your social network Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy Table of Content